PD-1/PD-L1免疫治疗系列:Tecentriq(转移性非鳞状NSCLC篇)

原标题:PD-1/PD-L1免疫治疗系列:Tecentriq(转移性非鳞状NSCLC篇)

Tecentriq(阿特珠单抗),俗称T药(另外有O药Opdivo、K药Keytruda,I药Imfinzi),各个免疫制剂各有千秋。肺癌作为全球范围内患病率和致死率最高的癌症,Tecentriq也必然在肺癌领域占据一席之地,与K药一样,T药也同时获批非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),本文详做NSCLC的介绍。

肺癌在全球致死癌症中占主要部分,肺癌分为两种类型,非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中,NSCLC肺癌居多,约占所有病例的85%,NSCLC又可分为非鳞状和鳞状细胞肺癌。

Tecentriq

2019年12月3日,美国FDA批准阿特珠单抗联合紫杉醇结合蛋白和卡铂用于没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗

商品名:Tecentriq

通用名:Atezolizumab(阿特珠单抗)

规格:840mg/14ml或1200mg/20ml

厂家:罗氏

美国首次获批:2016年5月

NSCLC推荐剂量:1200mg每次,每3周静脉注射一次,每次60分钟以上。如果联合使用,则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿特珠单抗。

作用机理

T药是一种癌症免疫疗法,可以帮助身体重新激活免疫系统。由于T药是一种PD-L1抗体,因此可以通过阻断PD-L1,靶向和攻击癌症细胞。

临床试验

在IMpower 130中评估了阿特珠单抗联合紫杉醇结合蛋白和卡铂的疗效,该试验是一项多中心,随机(2:1),开放标签的试验研究。

招募患者为IV期非鳞状非小细胞肺癌患者,既往未接受过转移性疾病的化学治疗。按照性别,是否存在肝转移进行随机分组,所有患者被随机分配至下列治疗方案其中一种:

✅ 1、21天为一个治疗周期,在第1天接受阿特珠单抗1200mg,每天一次;在第1、8、15天接受紫杉醇结合蛋白100mg/m2,在第1天接受卡铂AUC为 6 mg / mL / min,该治疗方法最多持续4或6个周期,随后每3周服用一次阿特珠单抗1200mg,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

✅ 2、21天为一个治疗周期,在第1、8、15天接受紫杉醇结合蛋白100mg/m2;在第1天接受卡铂AUC为 6 mg / mL / min,该治疗方法最多持续4或6个周期,然后进行最佳支持治疗或培美曲塞。

在最初治疗的48周内,每6周进行一次肿瘤评估,之后每9周进行一次肿瘤评估。试验主要研究终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

入组患者724名,中位年龄64岁(18—86岁),59%男性,90%白人,2%亚洲人,5%西班牙人,4%黑人;41%ECOG评分为0,58%ECOG评分为1;90%患者以前吸烟。

试验结果显示,两组患者(1组 VS 2组)中位总生存期(mOS)对比为18.6个月 VS 13.9个月;中位无进展生存期(mPFS)对比为7.2个月 VS 6.5个月;客观缓解率(ORR)对比为46%VS 32%,完全反应(CR)为5% VS 1%。

图注:IMpower 130 试验总生存期OS对比图

图注:IMpower 130 试验结果对比图

另外,两组中位缓解持续时间(mDOR)对比为10.8个月 VS 7.8个月。

图注:IMpower 130 试验DOR对比图

不良反应

在安全性方面,阿特珠单抗常见不良反应为疲劳(61%)、恶心(50%)、腹泻(43%)、肌痛/疼痛(38%)、便秘(36%)、神经病变(33%)、呼吸困难(32%)、脱发(32%)、食欲下降(30%)、呕吐(27%)、咳嗽(27%)、皮疹(20%)

图注:IMpower 130 试验不良反应图

注意事项

免疫介导性肺炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性内分泌疾病、其他免疫介导的不良反应、传染病、输注相关反应、胚胎毒性。

End

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