专利战“疫” 助力中医药走出国门

原标题:专利战“疫” 助力中医药走出国门

“六神丸”在日本摇身一变成了“救心丸”,“牛黄救心丸”装进韩国的新壶成了“牛黄清心液”……这些让国内中医药人士痛心不已的事实说明,我国中药领域的知识产权保护还非常脆弱。中药要得到更好的发展,走出国门走向世界,专利保护迫在眉睫。

文/本草头条团队(bencaotoutiao)

中药是我国拥有自主知识产权的优势领域,但我国在中药专利保护方面却不太乐观。近年来,一些国家利用我国知识产权管理上的落后,通过合作、收购、兼并等方式获得我国中药知识产权,导致我国一些有价值的古方、验方和祖传秘方流失至国外。据《世界专利数据库》统计,在世界中草药和植物药专利申请中,中药专利申请量占比达44.4%,但属于我国的中药专利申请仅占0.3%。国外有上百家公司和研究团体正在从中药中寻找和研制新药。以江苏地道药材薄荷为例,已有8项专利落入美国人手中,主要用于口香糖等高利润市场。而我国所占专利只是薄荷糖、薄荷水等,市场空间有限。

针对此次疫情,国家知识产权局组织业务骨干,以国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》为主线,对用于医学观察期的推荐中成药、以及用于临床治疗期的基础方剂、推荐处方和推荐中成药相关专利信息进行梳理分析。这项举措,不仅有利于科研工作者更快速的挖掘和筛选有效药,还有助于启发研发人员加强创新成果的专利保护。

据此次报告统计发现,与抗病毒相关的中药专利申请共508项,其中中国专利申请301项。在508项申请中,组合物占比62.9%,可见组合物发明是中药领域研发和保护的重点。

《诊疗方案》推荐用药

国家卫生健康委员会自第三版新冠肺炎诊疗方案开始纳入中医治疗方案后,不断完善优化中医药防治新冠肺炎的药物和方剂,从预防到危重症和恢复期,中医药全程参与救治和康复。而本次报告中所涉及的中药也均来自《诊疗方案》推荐用药。

报告对《诊疗方案》中的医学观察期和临床治疗期的12个推荐中成药10首推荐处方(其中1首基本方剂)在专利信息中披露的数据进行筛选和分析。12个推荐中成药为:4个口服剂—藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒(颗粒);8个注射剂——喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静、参附、生脉和参麦注射液。

医学观察期推荐用药

针对报告总结了4个口服中成药的专利申请信息和研究数据显示,连花清瘟制剂具有抗冠状病毒作用,可用于抗甲型H1N1流感病毒、抗甲型H3N2流感病毒、抗SARS病毒和抗中东新型冠状病毒,建议加强对新冠肺炎作用的进一步研发。

临床治疗期推荐用药

《诊疗方案》给出了10首推荐处方(其中1首基本方剂)和8个中药注射剂。而对于中药注射剂,报告给出了喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静、参附、生脉和参麦注射液的专利技术路径和研发思路,其中,喜炎平具有多方面抗病毒活性,并能抗SARS冠状病毒,建议进一步深入研发。

针对10首推荐处方,报告通过分析基本方剂和各推荐处方的组方架构,发现其基础方分别源自12首中医古代经典方,也就是说这些推荐处方均为根据中医经典方演化而成。

抗病毒经典方

在这些中医经典方中,具有抗病毒作用的经典方包括麻杏石甘汤、小柴胡汤、达原饮和清瘟败毒散。其中,麻杏石甘汤源自《伤寒杂病论》,为解表清热、宣肺平喘要方,临床常用于治疗呼吸道疾病。与麻杏石甘汤相关的43项专利申请信息表明,其抗病毒作用主要表现为治疗病毒性肺炎、流感和动物呼吸道病毒感染。

而小柴胡汤源自《伤寒杂病论》,具有和解少阳,调和气血,扶正祛邪之功效,常用于风寒感冒。现代研究表明小柴胡汤具有抗病毒、调节机体免疫功能等作用。与小柴胡汤相关的59项专利申请信息,包括制备方法、剂型、制药用途、有效部位、检测方法、联合用药、原料药栽培方法等方面的研究和开发。

抗病毒方面,CN200710146151通过对照试验证实了小柴胡汤具有抗乙肝病毒作用,其它申请还揭示小柴胡汤具有抗炎、提高免疫力的作用。建议后续研发进一步加强对麻杏石甘汤和小柴胡汤在作用机制和抗新冠病毒方面的深入研究。

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