25家药企宣布:66个品种全国断供,今后大批代理商被清场

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原标题:25家药企宣布:66个品种全国断供,今后大批代理商被清场

作者:小米

来源:健识局(jianshiju01)

全文1922字,阅读需5分钟

又有一批药企的产品宣布退出全国市场。

5月21日,山西省药械集中竞价采购网连发两则通知称,辰欣药业股份有限公司、成都地奥制药集团有限公司等25家药品生产企业的66个品规,申请撤销直接挂网产品平台挂网资格。

更为关键的是,《通知》显示,相关的涉事药企提供了全国统一不供货的承诺,这也就意味着,这些产品将陆续退出全国的医药市场。

事实上,近年来医药行业的生产成本一直上涨,部分中小规模的品种在生产过程中出现了成本倒挂的现象,导致不少企业无法维系基本运转,导致大量药品弃标,被迫放弃市场。

特别是,带量采购和一致性评价的两项改革政策形成了组合拳,倒逼部分仿制药转型升级。而近期在业界疯传的山西省注射剂专项带量采购,已有药企将价格最低将至0.3-0.5元/支。(详情请见《未过一致性评价,4省份踢千余药品,仿制药淘汰赛来势汹汹》 )

尽管采购采购可以保证药品生产企业的成本控制,但也不应该“唯低价是取”,否则会进入到一个恶性循环,最终将一些能够保证产品品质的药企也会离开医药市场。

有分析人士指出,带量采购的价格应进行动态调整,给企业盈利的空间,毕竟药企的生产还需要保证药品的质量。

一致性评价推进

25家药企宣布66个品种退出市场

据此次山西省所撤标的66个品种来看,双黄连颗粒、克拉霉素胶囊、前列康舒胶囊、葡萄糖注射液均是临床上的大品种,其中包括了成都地奥、哈药集团、石药集团、辰欣药业等诸多知名公司。(相关产品表格见文末)

就其退出市场的根本原因,业内人士普遍猜测是原料价格上涨、生产线改造、环境污染等原因,导致药品停产。更为重要的是,今后所有品种进入带量采购都要通过一致性评价。

药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。5月14日,国家药监局印发印发通知,也正式拉开了化学药品一致性评价的序幕。

随着众多药企都将投入到一致性评价,其临床试验的价格也水涨船高。有分析人士指出,药品生产企业若想通过一致性评价,保守估计目前单一品种的均价应在500万以上。

然而,在硬币的另一面是,各省市的药品集采已将生产企业众多、市场争夺激烈的常用药价格压制到最低,不少注射剂甚至挂网价格不足1元/支。

显然,市场的销售价格已无法支撑高企的生产成本,生产企业放弃市场已是必然的选择。业界普遍认为,一致性评价在短期内将会给国内的生产企业带来巨大压力,也会给中国医药产业带来去产能的阵痛。

从长远来讲,不管是一致性评价还是集中采购,最终还会通过压低价格倒逼企业进行创新发展。随着注射剂一致性评价的正式落地,行业龙头企业将迎来利好,按照3家企业过评就能获得70%市场份额的规定,今后医药市场洗牌将会加剧,整个行业也会向头部集中。

尽管整个医药产业正在经历着阵痛,但业内普遍认为,推动一致性评价工作是提高中国药品质量的必经之路,中国医药产业若想要走向国际市场,就必须提升药企自身的生产能力,未过一致性评价将遭市场淘汰已是大势所趋。

销售费用无从着落

医药代理商将会被大量淘汰

就在众多企业宣布退出市场的同时,大批代理商也将会被清场。

5月19日晚间,有自称是信立泰公司员工向媒体爆料,公司正在进行裁员,赔偿方案是n+1。与此同时,亦有消息传出,国内某知名药企决定自5月起将河南市场中的该产品全部转为承包模式,工资只发到4月底,团队基本上解散。

随着各省市药品采购的落地实施,压缩了销售环节的费用,药企在开始裁撤医药代表同时,大批代理商也选择退出。

事实上,在各大医药代理商的眼中,市场零售价5毛/支的注射液已经没有了利润空间可言,就算药品生产企业愿意拿出折扣去招揽代理,他们自己也会觉得收入大不如前。

此前,国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊曾公开表示,国家医保局并不是因为没钱了才做集采,只是不希望为虚高的灰色费用买单而已。

有分析人士指出,作为“带量采购”元年,2020将有大批代理商离场,医药营销模式将发生根本性的变化,通过挤掉药品销售费用,净化医务人员行医环境,促进合理用药。

按照三明医改操盘手詹积富的设想,药品集采的作用在于斩断药品耗材的腐败链条,让所有的医务人员从不敢腐到不想腐的根本性转变。

今后,一旦药品经销商退出医药市场之后,那将彻底颠覆所有药企的的营销模式,两票制、一致性评价、药品集中采购等多项改革也将会顺利实施。

随着药价不断下降,代理商的利润空间会越来越小。很多代理商会面临这个问题——原来很赚钱的品种,一旦进了国家带量采购空间极少或者全无。

有分析人士指出,当进入国家以及各省市药品集采的品种,应该不在会有代理商进行跟进,特别是在销售费用无从着落的前提下,大量医药代理商将会被逐渐淘汰。

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