周剑锋教授:CAR-T治疗全面开花,但未来还道阻且长

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原标题:周剑锋教授:CAR-T治疗全面开花,但未来还道阻且长

2012年,一位名叫Emily 的女孩被诊断为患有急性淋巴细胞白血病,之后,她参加了宾夕法尼亚大学发起的一项临床试验,成为了第一个接受CART-19治疗的儿童患者,她的疾病奇迹般地被治愈了,直至8年后的今天也仍未复发。Emily的经历给了全世界的研究者们莫大的鼓舞,也推动了CAR-T细胞的临床应用进程。

嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞凭借其在血液肿瘤上的良好疗效而成为近年来发展势头迅猛的肿瘤治疗技术。自1989年CAR-T的概念诞生以来,历经28年的研究探索,第一款CAR-T细胞产品终于在2017年获批上市。

时至今日,CAR-T细胞的研发工作和临床试验工作在世界各地紧锣密鼓地开展,为这项技术带来了前所未有的机遇,但同时,CAR-T细胞技术要想更上一层楼,也面临着不小的挑战。2021年1月30日,在天津举行的首届中国血液学科发展大会上,来自华中科技大学同济医学院附属同济医院的周剑锋教授以“CAR-T治疗肿瘤的现状、挑战和展望”为题,进行了精彩的报告。

CAR-T细胞市场角逐白热化

随着国外CAR-T细胞产品的上市,国内的研发进程也进一步加快,多个CAR-T都已进入临床试验,并即将获批上市。

图1 国内进入临床试验的CAR-T细胞产品

周剑锋教授介绍,中国的CAR-T临床研究数量已经与美国相当,但目前还没有真正商业化的产品。在血液系统肿瘤中,以CD19为靶点的CAR-T细胞仍然居首要地位,与此同时,在实体瘤中的CAR-T细胞探索也从未停止,实体瘤中最常见的靶点是Mesothelin(间皮素)。

图2 中国CAR-T临床试验发展情况

2017年以来,已经上市的CAR-T细胞在B细胞相关肿瘤中取得了多项新进展,比如长期疗效数据更新,进入更前治疗线数(二线、一线)的研究数据更新、更多的适应症被开发出来等。周剑锋教授以一项使用Liso-cel二线治疗不适合移植的复发难治侵袭性大B细胞淋巴瘤的试验进行了说明,liso-cel是一种自体、CD19导向、由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1)组成的CAR-T细胞疗法。该试验共纳入29例患者,中位年龄为72岁,其中的37%有较高的肿瘤负荷,52%为原发难治性患者,21%的患者在一年内复发,经过治疗,客观缓解率(ORR)为89%,完全缓解率(CR)为56%,且缓解持久。

CAR-T细胞技术仍面临较多挑战

这些数据令人鼓舞,但周剑锋教授也提出,虽然CAR-T细胞治疗术称得上是一项跨时代的治疗技术,切实改变了很多肿瘤患者的命运,但目前也面临着很多挑战。

首先是现有的产品能否让疾病完全治愈的问题, CAR-T细胞产品价格昂贵,但CAR-T治疗后很多患者却会在一段时间后复发,所以如何提高CAR-T细胞的疗效,让其物有所值是未来CAR-T研发要